GMP簡單來講就是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,所以在施工過程中需要特別注意才能夠滿足其標(biāo)準(zhǔn)。

GMP潔凈車間設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)

?  潔凈室中人員和物料的出入口須分設(shè),原輔料和成品的出入口分開;人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施,如人員更衣、洗手、手消毒、物料脫外包、清潔、滅菌等過程;

?  生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的回往返,盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作;

?  操作區(qū)只允許存放與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備,用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道

?  人、物電梯應(yīng)分開,并盡量不要在潔凈室內(nèi),否則要給予保護(hù);

?  空氣潔凈度高的房間直設(shè)在人員最少到達(dá)的地方,盡量是在潔凈室的最里面;空氣潔凈度相同的房間宜相對(duì)集中不同空氣潔凈度房間之間相聯(lián)系要有防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等

?  維修保養(yǎng)室不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)

GMP潔凈車間裝修設(shè)計(jì)不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于30000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級(jí)過濾器中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端.

GMP潔凈車間裝修設(shè)計(jì)應(yīng)遵守如下設(shè)計(jì)原則

選址原則:

凈化車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費(fèi)用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好大氣含塵濃度較低地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域如機(jī)場、鐵路、碼頭、交通要道等并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面且有一定的防護(hù)距離。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上.

布局規(guī)劃要點(diǎn):

要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等,盡量縮短動(dòng)線,并避免交叉,以防止交叉污染。

節(jié)能原則:

無塵車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方,例如暖氣、通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)工藝?yán)鋮s、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施

凈化系統(tǒng)規(guī)劃要點(diǎn):

有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí),則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序